醫療器械凈化車間 無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質 量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌 醫療器械污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。 根據相關規范要求，對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實 驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能 依賴于最終的竣工驗收

 

醫療衛生潔凈車間 醫療器械凈化車間的布局要求：1.根據生產工藝安排。流程盡可能短，減少交叉和往復，人流和物流合理。人員凈化室（遮蓋室、盥洗室、穿凈工作服室、緩沖室）、材料凈化室（不含外間、緩沖室、雙層轉換窗）必須設置人員凈化室。除產品工藝所需的室外外，還應設有清洗間、洗衣間、暫存間、工具清洗間等，每個房間應相互獨立。在上述前提下，保證潔凈廠房面積基本必要，與生產規模相適應。2.根據空氣潔凈度等級，可按人流方向由低到